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Il vaccino Vial COVID-19 della Cina riceve ordini da diversi paesi

Sinovac Research & Development Co., Ltd. è specializzata nella ricerca e sviluppo e nei servizi tecnici di vaccini umani e prodotti connessi, fornendo supporto tecnico per la prevenzione e il controllo delle principali malattie infettive.La società sta attualmente sviluppando vaccini COVID-19 e varietà multiple di vaccini combinati.


Recentemente, Sinovachas ha dispiegato un miliardo di capacità produttiva di vaccino COVID-19 e ha ricevuto ordini da Indonesia, Turchia, Malaysia, Singapore, Filippine e altri paesi.Attualmente, il vaccino COVID-19 ha due pacchetti, flaconcini e siringhe preriempite.Un vaccino inattivato COVID-19 dal laboratorio al mercato richiede sette fasi: coltura cellulare, coltura del virus, inattivazione, purificazione, proporzione (semilavorati), riempimento e imballaggio.Ci sono sempre più passaggi dettagliati in ogni fase, e i test di controllo di qualità passano attraverso l'intero processo.I tappi e i flaconcini in alluminio-plastic a farmaceutica hanno un ruolo importante nella qualità dei vaccini.Quali test di prestazione fisica devono fare i flaconcini usati per il vaccino inattivato COVID-19?I tecnici JINAN HORIZON daranno una breve introduzione:


Combinazione di alluminio


1.Apertura Prova di resistenza alla combinazione Coperture򟿊 anche detta forza di rimozione della plastica/forza di strappo di ZD o capsule di tipo OD

Sulla macchina di prova a trazione elettronica vengono testate adeguate quantità di capsule combinate ad una velocità di prova di 100mm/min±10mm/min.



Dimensione nominale

(mm)

Potenza minima di rimozione delle parti di plastica (N)

Potenza massima di rimozione delle parti di plastica (N)

Potenza massima di strappo (N)

13

6

25

30

20

6

35

40



2.Forza di penetrazione del tappo di gomma:


Installare dieci tappi di gomma da testare su flaconi di iniezione corrispondenti.Aggiungere il cappuccio in alluminio, sigillare con un cappuccio manuale, aprire il sito di iniezione del cappuccio in alluminio, mettere la bottiglia nel dispositivo di iniezione, in modo che il centro del tappo di gomma possa essere forato verticalmente, e utilizzare un ago (diametro esterno 0.8mm) a 200 mm/min Puncture ad una velocità.Registrare la forza applicata per perforare il tappo di gomma, e ripetere il passo di puntura fino a quando tutti i tappi di gomma sono forati una volta.La forza necessaria per forare il tappo di gomma non deve superare 10N.

TST-01H Medical Packaging Tester


Flaconcini


1.Stress interno: la differenza di percorso ottico causata dallo stress permanente massimo dopo l'ricottura non deve superare 40nm/mm.


2.deviazione verticale dell'asse: rispettare i seguenti regolamenti.


Volume nominale (ML)

2

3

4

5

6

8

10

15

20

25

30

50

Deviazione dell'asse verticale

(bottiglia a)

1.00

Heavyiron

1.00

Heavyiron

1.20

1.50

Heavyiron

Deviazione dell'asse verticale (bottiglia a)

1.00

1.20

Heavyiron

1.30

1.40

Heavyiron

1.50

1.80



3.98℃ᧀ121℃; resistenza all'acqua delle particelle:



Se la bottiglia è un flaconcino di tubo, occorre testare i seguenti due indicatori:


a. Resistenza allo shock termico: i flaconcini non si romperanno durante una prova di shock termico con differenza di temperatura di 42 C;

b. Resistenza allo stress interno: i flaconcini non si romperanno sotto pressione interna 600kPa


Jinan Horizon tester is committed to the physical testing of pharmaceutical packaging materials, providing professional testing instruments and technical services for the pharmaceutical manufacturers and pharmaceutical packaging material manufacturers.